Будь-яка вакцина вважається успішною, якщо вона викликає вироблення антитіл у імунізованих людей. Однак для схвалення вакцини цього недостатньо – препарат також має бути безпечним для більшості людей та не викликати серйозних побічних ефектів, пише ScienceAlert.
Новий кандидат на вакцину проти ВІЛ зіштовхнувся з проблемами на ранніх стадіях випробувань, але досяг успіху в іншому. Останні результати показали, що новий препарат ефективно генерує антитіла, що широко нейтралізують (bnAbs), проте його формулу довелося змінити з міркувань безпеки.
Ще на початку 1990-х років були виявлені широко нейтралізувальні антитіла (bnAbs), які здатні боротися з ВІЛ, оскільки вони можуть розпізнавати та нейтралізувати декілька штамів вірусу.
Попри те, що минуло майже чотири десятиліття з моменту їх виявлення, вакцина, здатна виробляти bnAbs в організмі людини, ще не була створена. Проблема полягає в тому, що дуже складно змусити імунну систему виробляти такі потужні антитіла. Дослідження показують, що bnAbs виробляються лише у 10-25% людей з ВІЛ, і їх вироблення можуть піти роки.
Тому результати нової вакцини-кандидата мають багатонадійний вигляд. В рамках невеликого клінічного дослідження препарат зміг викликати вироблення bnAbs у кількох осіб після двох доз.
"За допомогою цієї вакцини ми дійсно можемо домогтися появи антитіл, що нейтралізують, протягом декількох тижнів", - говорить керівник дослідження, імунолог Вілтон Вільямс з Інституту людських вакцин Дьюка (DHVI).
Вакцина-кандидат націлена на ВІЛ-1, найпоширеніший тип ВІЛ. Частина його зовнішньої оболонки залишається стабільною навіть за мутаціями вірусу.
Клінічні випробування І фази розпочалися у 2019 році за участю 24 здорових добровольців, з яких четверо отримували плацебо. Випробування довелося перервати після того, як у одного з учасників виникла тяжка алергічна реакція на третій компонент вакцини. За словами вчених, цю реакцію викликав поліетиленгліколь (ПЕГ), який використовується для стабілізації складу.
До припинення дослідження п'ятеро учасників отримали три з чотирьох доз вакцини, а ще 15 – лише дві.
Після зміни формули вакцини, виключивши ПЕГ, випробування можуть бути відновлені.
Аналіз результатів першої фази випробувань показав, що вакцина викликає сильну імунну відповідь після двох доз. Довгоочікувані антитіла bnAbs з'явилися у двох із п'яти осіб, які отримали три дози вакцини. У лабораторних умовах найпотужніші із цих антитіл нейтралізували від 15 до 35% штамів ВІЛ.
Раніше вчені розповіли, що станеться із нашою планетою, якщо зникне вся риба.
Також вченим вдалося обернути кліматичний годинник і зазирнути у минуле.
